恩惜膜(Esmya)的治療紀錄與最新訊息

 

  因為子宮肌瘤長的位置比較特殊,茜的子宮肌瘤沒辦法用開刀的方式處理,且每個月都要忍受大出血的情況,非常不舒服。4/4到健新看診,醫生建議茜可以吃一種自費藥試看看,據說這款藥物治療子宮肌瘤的效果很好,曾有讓肌瘤縮小到50%的案例。

 



  茜很不喜歡開刀,就決定吃看看,後來問了認識的醫生娘,也提到這款2012年才獲得歐盟授權的新藥效果不錯,值得試看看。

  吃第一個月的時候,覺得肚子感覺悶悶的,有時候會有噁心感,但因為生理期來的時候血量真的少非常多,時間也縮短了,就決定繼續吃。但第二個月的感覺不太好,常常有噁心感、燥熱,覺得很疲倦想睡覺,而且肚子一直覺得很悶,整個人都很不舒服。

  今天(5/28)回診有跟醫生提到我的狀況,醫生說這是恩惜膜的副作用,或許可以改到晚上吃(我本來是早上吃),副作用會比較小。後來等領藥單時醫生又把茜找去,跟茜說,醫院已經把這款藥物退掉了,因為歐洲有幾例肝損傷的案例,且歐盟已經禁止新的病人使用恩惜膜來進行治療了。

  醫生幫我開了抽血單,要檢驗肝功能,一個星期後回診。

  雖然台灣的食藥署的風險溝通說明中指出,截至107/3/1止,台灣並未接獲使用該藥品導致肝損傷相關不良反應通報,搞不好對於亞洲人來說不會有什麼負面影響也說不訂,但因為茜本來肝功能就不是很好,所以多少會有一點緊張。就希望一周後是沒事的。

  
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  回家後茜查了一下網路資料,發現歐盟EMA(European Medicines Agency's)在2018/2/9曾發布控管的新聞稿《Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing》,而台灣的食藥署則是在2018/3/29才發布了風險溝通表

  新聞稿中提到,歐盟EMA正在重新評估恩惜膜(Esmya)的益處與風險,因為出現嚴重的肝損傷問題的報告,包含有肝功能衰竭、需要進行肝臟移植等案例


  為了預防肝臟的損害,PRAC建議對有服用恩惜膜的患者定期進行肝功能的檢查;每個月至少檢查一次,如果檢查結果異常(指數為2倍以上),應該立刻停止治療並密切觀察患者的肝功能。停止療程後2-4周應進行複檢。

  PRAC建議不應再有新的患者進行安息膜的治療療程。

  EMA正在研究嚴重肝臟損傷者與恩惜膜之間的關聯性。

  文件中有一段〔給病人的資訊〕:



  • 歐盟EMA正在對恩惜膜重新評估,因為接獲嚴重的肝損傷問題。

  • 作為預防措施,服用恩惜膜時需要抽血檢查肝功能,如果指數過高,應立刻停止治療。

  • 如果你有噁心感(覺得不舒服)、反胃、上腹部疼痛、食慾不振、眼睛或皮膚泛黃,請立刻聯絡醫生,因為這些都是肝損傷的徵兆。

  • 如果你正要開始恩惜膜的療程,醫生會暫停治療,直到EMA完成重新評估。

  • 停止治療後,醫生會在2-4周後進行肝臟的檢查。
     


 目前網路上的相關文章似乎都沒有提到這個消息,不知道是不是因為大家吃藥都沒有副作用?茜果然不適合吃藥啊!


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